miércoles, 23 de mayo de 2018
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jueves, 24 de julio de 2014
SENA
INSPECCIÓN DE MEDICAMENTOS –
627988
TALLER RESOLUCION 0371 DE 2009
Sandra Milena Gonzalez
Viviana María Agudelo
Mónica María Soto
Marisol Álvarez
(Instructora)
MEDELIN – 24 DE JULIO DE 2014
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INTRODUCCIÓN
La falta de prevención con los Medicamentos y Dispositivos
Médicos trae consigo situaciones que exponen a las personas a ciertos riesgos
de salud. Estos riesgos pueden generarse a través del tráfico ilegal de
medicamentos, cuando el producto se tira a la basura sin haber sido consumido
por completo; envenenamiento accidental, cuando los medicamentos han expirado y
permanecen en los hogares o instituciones de salud para su consumo; pérdida de
confianza en las compañías farmacéuticas, cuando se rellenan los frascos de medicamentos
con sustancias que no corresponden a la etiqueta; y, contaminación al medio
ambiente, entre otros, lo cual afecta a los ecosistemas alterando
principalmente la vida acuática, generando resistencias a microorganismos
patógenos, etc. Esto hace necesario un programa de recolección para dar el
tratamiento indicado al medicamento según su naturaleza, con la finalidad de
evitar el contacto del consumidor con sustancias que pongan en riesgo su salud,
así como reducir el impacto que la mala disposición de éstos pueda provocar en
el medio ambiente.
Devolución
y Pos-consumo de medicamentos y dispositivos médicos vencidos
Objetivo:
Conocer y saber aplicar la norma según la Resolución 0371 de 2009 “Por la cual
se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión
de Devolución de Productos Pos-consumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos”
Desarrollo
de la actividad
Responder las siguientes preguntas:
a. A
qué denominamos Fármacos o medicamentos vencidos?
Aquellos medicamentos o formas farmacéuticas
que presenten vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del
producto. La vida útil del fármaco es aquel tiempo que establece el fabricante
con base en estudios de estabilidad y que define como fecha de vencimiento,
según consta en el registro sanitario. También se consideran fármacos o
medicamentos vencidos, aquellos medicamentos que el usuario final deja de usar
y desea descartar como un residuo.
b.
Cuáles son las obligaciones de los distribuidores, comercializadores y
Consumidores o usuarios finales con los
medicamentos y dispositivos médicos vencidos?
De
los distribuidores y comercializadores.
Para efectos de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Pos consumo de
Fármacos o Medicamentos Vencidos, son obligaciones de los distribuidores y comercializadores
las siguientes:
a) Formar parte de los Planes de Gestión de
Devolución de Productos Pos consumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos y
participar en la implementación de dichos Planes.
b) Aceptar la devolución de los residuos de
medicamentos o fármacos vencidos que desee devolver el consumidor final, sin imponerles
obligación alguna.
c) Informar a los usuarios y consumidores
sobre los riesgos para la salud y el ambiente de los fármacos o medicamentos
vencidos, las recomendaciones para su manejo seguro y sobre el mecanismo para
la devolución de estos residuos, suministrada por el fabricante o importador.
d) Tener a disposición sin costo alguno para
los fabricantes e importadores un espacio para los recipientes o elementos
necesarios para que los consumidores finales o residenciales de medicamentos
depositen los medicamentos vencidos.
e) Garantizar la seguridad de los recipientes
o elementos que se coloquen para la recolección de medicamentos de los usuarios
finales.
f) Llenar las planillas y documentos que los
fabricantes o importadores dispongan para el control de los medicamentos que se
recojan dentro del plan pos consumo de fármacos o medicamentos vencidos.
De
los consumidores o usuarios finales. Los usuarios o consumidores
finales de fármacos o medicamentos deberán:
a) Seguir las instrucciones de manejo seguro
suministradas por el fabricante o importador del fármaco o medicamento en la
etiqueta del producto.
b) Retornar o entregar los fármacos o medicamentos
vencidos a que hace referencia la presente resolución, al mecanismo de
devolución que el fabricante o importador haya establecido.
c. A
que llamamos Centros de Acopio?
Para efectos de dar aplicación a la presente
resolución, los centros de acopio donde se reunirán fármacos o medicamentos
vencidos entregados por los consumidores para facilitar la devolución y acopio
de productos pos consumo.
d.
Cuáles son las prohibiciones para las personas con el desecho de los medicamentos y dispositivos
médicos vencidos?
Además de las prohibiciones consagradas en el
artículo 32 del Decreto 4741 de 2005 sobre la materia, ninguna persona podrá:
Disponer los fármacos
o medicamentos vencidos en rellenos sanitarios y en celdas o rellenos de
seguridad, salvo autorización previa de la autoridad ambiental competente y la
adopción de las medidas ambientales a que haya lugar.
Entregar los fármacos
o medicamentos vencidos a instalaciones de almacenamiento, aprovechamiento y/o
valorización, recuperación y reciclaje, tratamiento o disposición final que no
cuente con las licencias o permisos o autorizaciones ambientales a que haya
lugar.
Ubicar centros de
acopio en zonas residenciales.
Abandonar los
fármacos o medicamentos vencidos a cielo abierto tanto en zonas urbanas como
rurales.
Quemar fármacos o
medicamentos vencidos.
Verter los fármacos o
medicamentos vencidos a los cuerpos de agua, sistemas de alcantarillado
público, terrenos baldíos o cualquier otro sitio no autorizado.
d. Investigar como realizan las devoluciones de medicamentos y
dispositivos médicos vencidos en un establecimiento farmacéutico (puede ser en
una farmacia o droguería del barrio)
La investigación de nosotras la realizamos en la droguería biofami
Del barrio: aures
a la regente: carolina muños soto
Ella nos dijo que cada distribuidora tiene una fecha establecida para el cambio de medicamentos próximos a vencer, como por ejemplo: genfar: tres meses antes de la fecha de vencimiento; incobra: seis meses antes de la fecha de vencimiento. Laprof: con un mes antes de la fecha de vencimiento. Y si se le vence algún medicamento y no alcanzó a devolverlo, lo que debe hacerse es romper un poco la caja y botarlos en la caneca de color rojo. Y cada mes pasa biológicos que es la empresa encargada de recoger estos residuos.
Del barrio: aures
a la regente: carolina muños soto
Ella nos dijo que cada distribuidora tiene una fecha establecida para el cambio de medicamentos próximos a vencer, como por ejemplo: genfar: tres meses antes de la fecha de vencimiento; incobra: seis meses antes de la fecha de vencimiento. Laprof: con un mes antes de la fecha de vencimiento. Y si se le vence algún medicamento y no alcanzó a devolverlo, lo que debe hacerse es romper un poco la caja y botarlos en la caneca de color rojo. Y cada mes pasa biológicos que es la empresa encargada de recoger estos residuos.
2. Buscar un video
donde se evidencie el correcto manejo de los medicamentos y DM vencidos. El
video debe ser diferente al dispuesto en
la carpeta e material.
Importancia de
depositar los medicamentos vencidos en un lugar apropiado
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